马斯克脑机接口人体试验被拒 美专家称,其给FDA审批过程带来了挑战

2023-03-03 17:08:52     来源:中国科技新闻网

中国科技新闻网3月3日讯(王思言)近日,马斯克的大脑植入初创公司Neuralink向美国食品和药物管理局(FDA)申请进行人体测试的许可被拒绝。

据了解,Neuralink正制造一种芯片,可以插入人的头骨,并连接到人的大脑,这样人类的神经信号就可以通过连接电脑或手机访问。人们通过希望这个小部件打开一个计算机—大脑交互的世界,并帮助有神经问题的人在软件的帮助下进行交流。开发这样的东西需要在人体上进行测试。

据悉,Neuralink于2022年初向FDA申请了人体测试,但监管机构不同意。FDA担心植入物使用的电线可能会转移到大脑的不同部位,以及担心植入物能否在不造成脑损伤的情况下被移除,还有对神经连接植入物由锂电池供电的担忧。在允许进行测试之前,Neuralink需要克服这些问题。

据报道,此前Neuralink已经因涉嫌在脑芯片实验中虐待动物而接受调查。2022年,该公司受到的指控包括手术程序,以及使用有毒化学物质破坏一些测试对象的大脑,并导致测试对象死亡。

这家公司还因不当处理从死亡动物身上取出的植入物而受到调查。据称,尽管这些植入物含有危险病原体的痕迹,但它们仍被储存在不安全的容器中。

FDA 的拒绝并不意味着Neuralink最终无法获得该机构的人体试验批准。FDA表示,在过去三年里,它已经批准了大约三分之二的设备首次人体试验申请。在第二次审查后,这一比例上升到 85%。

但FDA的批准专家,比如美国国立卫生研究院神经工程项目前主任基普·路德维希,似乎不认为Neuralink有实现这一目标的条件。他表示,马斯克给FDA的审批过程带来了挑战,这一过程非常微妙,可能对他或他的初创公司不利。

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